Conception, mise en œuvre et coordination d’études cliniques avec le soutien des Opérations cliniques, de la Pharmacovigilance, de la Biométrie et de la Rédaction médicale :

• Planifier le programme de développement clinique
• Préparer des protocoles d’études, des amendements et des rapports
• Préparer les dossiers réglementaires
• Gérer les relations avec les enquêteurs et les leaders d’opinion

• Titulaire d’une formation complémentaire en méthodologie (CESAM, IUD, …)
• Expérience réussie de chef de projet clinique dans une entreprise pharmaceutique ou une CRO
• 6-8 ans d’expérience dans le développement clinique (phase II et III)
• Une expérience en oncologie ou dans le domaine des maladies inflammatoires auto-immunes serait un plus
• Expérience en développement international requise
• Expérience de l’environnement réglementaire des essais cliniques
• Expérience de la rédaction de rapports de recherche et de dossiers réglementaires de la FDA (IND, NDA) et de l’EMA
• Parler couramment l’anglais

• Poste permanent, disponible immédiatement
• Basé à Paris
• Salaire et forfait à définir en fonction des compétences et de l’expérience