{"id":3711,"date":"2020-10-01T11:58:43","date_gmt":"2020-10-01T10:58:43","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ab-science.com\/mastocytose-systemique-indolente\/"},"modified":"2025-05-21T14:12:02","modified_gmt":"2025-05-21T13:12:02","slug":"mastocytose-systemique-indolente","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.ab-science.com\/fr\/pipeline\/masitinib-apercu\/mastocytose-systemique-indolente\/","title":{"rendered":"Mastocytose Syst\u00e9mique Indolente"},"content":{"rendered":"

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Si vous souhaitez participer \u00e0 l\u2019\u00e9tude en cours, veuillez nous contacter \u00e0 clinical@ab-science.com<\/a>\u200b<\/p>\n

[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row][vc_column]

<\/span>\u00c0 propos de la Mastocytose Syst\u00e9mique Indolente<\/span><\/div><\/div>
<\/div>[vc_column_text]La mastocytose est une maladie rare caract\u00e9ris\u00e9e par la prolif\u00e9ration et l\u2019accumulation de mastocytes dans divers tissus, provoquant une grande vari\u00e9t\u00e9 de sympt\u00f4mes cliniques. La mastocytose syst\u00e9mique indolente, y compris la sous-variante de la mastocytose syst\u00e9mique de type \u00ab\u00a0smouldering\u00a0\u00bb, est un \u00e9tat permanent associ\u00e9 \u00e0 une qualit\u00e9 de vie r\u00e9duite.<\/p>\n

La mastocytose peut \u00eatre class\u00e9e en deux cat\u00e9gories : la mastocytose cutan\u00e9e et la mastocytose syst\u00e9mique. La mastocytose syst\u00e9mique (MS) peut \u00eatre class\u00e9e en trois cat\u00e9gories : la MS indolente, la MS de type \u00ab\u00a0smouldering\u00a0\u00bb et la MS agressive. Les patients atteints de MS indolente ou de MS de type \u00ab\u00a0smouldering\u00a0\u00bb ont une esp\u00e9rance de vie (presque) normale, tandis que les patients atteints de MS agressive ont une survie globale m\u00e9diane d\u2019environ 4 ans.<\/p>\n

Il existe un fort besoin non satisfait dans la mastocytose syst\u00e9mique indolente (MSI) et la mastocytose syst\u00e9mique de type \u00ab\u00a0smouldering\u00a0\u00bb (MSS) pour de nouvelles options th\u00e9rapeutiques ayant une activit\u00e9 d\u00e9montr\u00e9e sur les sympt\u00f4mes graves et un profil de tol\u00e9rance ad\u00e9quat pour un traitement \u00e0 vie. Le masitinib est le principal programme dans la MSI avec une approche viable pour atteindre cet objectif.[\/vc_column_text]

<\/span>Positionnement du masitinib dans la Mastocytose Syst\u00e9mique Indolente<\/span><\/div><\/div>
<\/div>[vc_column_text]Le masitinib est d\u00e9velopp\u00e9 dans la MSI et la MSS, qui sont les formes les plus r\u00e9pandues de mastocytose, repr\u00e9sentant environ 60% des patients.<\/p>\n

Les propri\u00e9t\u00e9s anti-mastocytes du masitinib semblent particuli\u00e8rement bien adapt\u00e9es au traitement de la mastocytose syst\u00e9mique indolente. Une r\u00e9duction de l’activit\u00e9 des mastocytes est g\u00e9n\u00e9r\u00e9e par son action inhibitrice sur les tyrosines kinases sauvages de type c-Kit, Lyn et Fyn.<\/p>\n

En reconnaissance du besoin critique de nouveaux traitements, le masitinib a re\u00e7u la d\u00e9signation de m\u00e9dicament orphelin pour la mastocytose \u00e0 la fois de l’Agence Europ\u00e9enne de M\u00e9decine (EMA) et de la Food and Drug Administration (FDA) des \u00c9tats-Unis.[\/vc_column_text]

<\/div>
<\/span>R\u00e9sultats positifs de phase 2 du masitinib dans la Mastocytose<\/span><\/div><\/div>
<\/div>[vc_column_text]AB Science a rapport\u00e9 des r\u00e9sultats positifs de deux \u00e9tudes de preuve de concept de phase 2A avec le masitinib dans la mastocytose. Ces deux \u00e9tudes de phase 2a ont recrut\u00e9 un total de 46 patients dans deux sous-populations de patients souffrant de mastocytose indolente avec handicap : une \u00e9tude chez des patients qui n\u2019\u00e9taient pas porteurs de la mutation D816V sur le g\u00e8ne c-Kit et une autre chez des patients qui \u00e9taient porteurs de cette mutation.<\/p>\n

Dans l\u2019\u00e9tude men\u00e9e aupr\u00e8s de patients porteurs de la mutation D816V, la variation observ\u00e9e en semaine 12 en ce qui concerne le nombre de bouff\u00e9es de chaleur par jour, la d\u00e9pression (score de Hamilton) et le prurit par rapport \u00e0 la valeur observ\u00e9e \u00e0 l\u2019inclusion \u00e9tait respectivement de 55 %, 49 % et 45 %.<\/p>\n

Dans l\u2019\u00e9tude men\u00e9e aupr\u00e8s de patients non porteurs de la mutation D816V, la variation observ\u00e9e en semaine 12 en ce qui concerne le nombre de bouff\u00e9es de chaleur par jour, la d\u00e9pression (score de Hamilton) et le prurit par rapport \u00e0 la valeur observ\u00e9e \u00e0 l\u2019inclusion \u00e9tait de 64 %, 43 % et 36 % respectivement.<\/p>\n

Les r\u00e9sultats de cette \u00e9tude ont \u00e9t\u00e9 publi\u00e9s<\/a> dans l’American Journal of Hematology.[\/vc_column_text]

<\/span>R\u00e9sultats positifs de phase 3 du masitinib dans la Mastocytose Syst\u00e9mique Indolente<\/span><\/div><\/div>
<\/div>[vc_column_text]Dans cette \u00e9tude de phase 3, les r\u00e9sultats ont montr\u00e9 que le masitinib \u00e9tait sup\u00e9rieur au comparateur, comme le montre le taux de r\u00e9ponse cumul\u00e9 de 75% jusqu’\u00e0 la semaine 24 sur les handicaps de prurit s\u00e9v\u00e8re ou de bouff\u00e9es de chaleur importantes ou de d\u00e9pression s\u00e9v\u00e8re ou de fatigue importante (r\u00e9ponse de 4H75%).<\/p>\n

La r\u00e9ponse 4H75% \u00e9tait de 18,7% pour le groupe trait\u00e9 par le masitinib contre 7,4% pour le groupe trait\u00e9 par le placebo (analyse primaire). Le masitinib a \u00e9galement d\u00e9montr\u00e9 une activit\u00e9 significative sur les marqueurs objectifs de l’activation et de la charge des mastocytes (c’est-\u00e0-dire le niveau de tryptase, la surface corporelle avec urticaire pigmentaire et la pr\u00e9sence du signe de Darier).<\/p>\n

Les r\u00e9sultats de cette premi\u00e8re \u00e9tude de phase 3 ont \u00e9t\u00e9 publi\u00e9s<\/a> dans The Lancet.[\/vc_column_text]

<\/span>\u00c9tude confirmatoire de phase 3 avec le masitinib dans la Mastocytose Syst\u00e9mique Indolente<\/span><\/div><\/div>
<\/div>[vc_column_text]Suite \u00e0 cette premi\u00e8re \u00e9tude de phase 3, AB Science a lanc\u00e9 une \u00e9tude confirmatoire de phase 3, dont le design a \u00e9t\u00e9 optimis\u00e9 sur la base des r\u00e9sultats de la premi\u00e8re \u00e9tude de phase 3. L\u2019optimisation du design inclut un ajustement de la dose et une p\u00e9riode de rodage pour s\u2019assurer que les patients suivent un traitement symptomatique optimal au moment de l\u2019examen.[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row]<\/p>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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